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微松的合規(guī)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)將幫助您從頭到尾滿(mǎn)足您的驗(yàn)證需求。我們將測(cè)試各個(gè)方面,確保不遺漏任何細(xì)節(jié),并記錄設(shè)備或軟件系統(tǒng)的正常工作順序。憑借他們的專(zhuān)業(yè)知識(shí),您將擁有可供審核的文檔。
專(zhuān)業(yè)  專(zhuān)注
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。
IQ   Installation Qualification   
我們將確認(rèn)設(shè)備文件、部件及安裝過(guò)程。
冷鏈驗(yàn)證
3Q驗(yàn)證
OQ  Operational Qualification    
我們將確認(rèn)您的設(shè)備在其定義的運(yùn)行參數(shù)內(nèi)可以正常運(yùn)行。您還將收到驗(yàn)證,證明您的系統(tǒng)符合其設(shè)計(jì)規(guī)范。
PQ      
我們將驗(yàn)證您的設(shè)備是否在規(guī)格范圍內(nèi)正確運(yùn)行。您可以依靠驗(yàn)證確認(rèn)它是否符合您的預(yù)期用途。
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